Ραγδαίες εξελίξεις στις ΗΠΑ, με την ρεμδεσιβίρη να παίρνει το πράσινο φως για την θεραπεία κατά του κορωνοϊού.
O Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε έκτακτη άδεια για τη χρήση του φαρμάκου Remdesivir (ρεμδεσιβίρη) της Gilead ως θεραπείας κατά του κορωνοϊού, όπως ανακοίνωσε ο ίδιος ο Αμερικανός πρόεδρος, Ντόναλντ Τραμπ.
BREAKING: President @realDonaldTrump says the FDA has authorized the use of Remdesivir to treat #Coronavirus patients pic.twitter.com/KmhvNVIZPD
— Team Trump (Text TRUMP to 88022) (@TeamTrump) May 1, 2020
Ο επικεφαλής της Gilead, Ντάνιελ Ο’Ντέι, ανακοίνωσε ότι η φαρμακευτική θα διαθέσει άμεσα ένα εκατομμύριο φιαλίδια του φαρμάκου remdesivir.
Νωρίτερα την Παρασκευή, ο επικεφαλής της Gilead, Ντάνιελ Ο’Ντέι, είχε δηλώσει ότι αναμένει πως ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων θα απαντήσει γρήγορα στο αίτημα της εταιρείας για έγκριση του φαρμάκου. Ο ίδιος είπε ότι, σε περίπτωση έγκρισής του, θα προσπαθήσει να χορηγήσει το φάρμακο σε όσο περισσότερους ανθρώπους γίνεται. «Κινούμαστε πολύ γρήγορα με τον FDA» είπε ο Ο’Ντέι σε συνέντευξή του στην εκπομπή του NBC, Today. «Και θεωρώ ότι θα απαντήσουν πολύ γρήγορα» συμπλήρωσε.
Μόλις την Τετάρτη, η Gilead παρουσίασε τα αποτελέσματα μελέτης, που έδειξαν πως το 50% των ασθενών που λάμβανε το φάρμακο remdesivir για πέντε ημέρες παρουσίασε βελτίωση και πάνω από τους μισούς αποχώρησαν από το νοσοκομείο εντός δύο εβδομάδων.
Η μελέτη είναι «ενός σκέλους», το οποίο σημαίνει πως δεν αξιολογεί την απόδοση του φαρμάκου έναντι ομάδας ασθενών που δεν το έλαβαν. Σε αυτή εξετάστηκαν 1.063 ασθενείς που έλαβαν το remdesivir ή ένα εικονικό φάρμακο. Ο χρόνος ανάρρωσης ήταν κατά μέσο όρο 11 ημέρες σε όσους πήραν το σκεύασμα, έναντι 15 ημερών σε όσους δεν τους χορηγήθηκε.
Ο Αμερικανός επιδημιολόγος και σύμβουλος του προέδρου Ντόναλντ Τραμπ, Άντονι Φάουτσι, δήλωσε ότι το αντιιικό φάρμακο remdesivir είχε «σαφή» επίδραση στη θεραπεία του νέου κορωνοϊού. «Τα δεδομένα δείχνουν ότι το remdesivir είχε σαφές, σημαντικό και θετικό αποτέλεσμα» στη μείωση του χρόνου αποθεραπείας των ασθενών» και αυτό αποδεικνύει ότι «ένα φάρμακο μπορεί να αντιμετωπίσει τον ιό» εκτίμησε ο Φάουτσι, κατά την ενημέρωση των δημοσιογράφων στον Λευκό Οίκο.
